【证实：】

出国央企员工已用上新冠疫苗 

武汉医生称意义非凡

医讯君语：这些赴海外的员工注射疫苗在实践中有科研意义。

美国彭博社6月10日消息称，中国部分大型国有企业的员工在出国前，可以自愿选择注射目前正在研发的新冠病毒疫苗。

6月11日，国内权威媒体记者就此报道向有海外业务项目的两家大型国企进行核实，相关工作人员向记者证实了这一消息，并表示“听说部分有出国需要的央企人员已注射疫苗”。

据彭博社报道，打算赴境外出差的中国国企员工可自愿选择接种由国药集团中国生物技术股份有限公司下属公司开发的疫苗，报道称“中国监管部门已向国有企业传达了这一提议”。

上述实验性疫苗目前处于II期临床阶段，正在进行人体安全性的检测。疫苗能否有效预防感染只有到III期才会明确，这也是获得市场推广审批之前的最后一关。由于中国国内每日新增病例数已十分稀少，疫苗将需要在疫情仍未消退的海外进行检验。

对此报道，武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋6月11日接受采访时表示，在疫苗临床研究III期没有完成之前，疫苗的安全性和有效性并未最终确定，疫苗的生产工艺也不稳定。在该阶段，前往疫区的出国人员自愿选择注射疫苗最突出的效果是心理安慰作用，心理因素也是影响感染的因素之一。

杨占秋认为，如果只是少量出国人员注射了疫苗，其在海外期间的相关反应和数据对疫苗III期临床研究的借鉴意义并不大。

然而，疫苗专家陶黎纳则对此有不同看法。6月11日，他表示，虽然疫苗的有效性还有待验证，但相关部门建议出境人员接种未上市的疫苗是一种“紧急使用”，说明相关部门对这种灭活疫苗的安全性很有把握。

陶黎纳表示，这种“紧急使用”有双重意义。首先是保护海外中国人的健康，充分体现我国一贯的、把人民利益放在首位的价值观；类似美国、印度等高疫情地区应优先推荐使用。

其次，“紧急使用”也是研究的一部分，除了进一步观察其安全性，还可以在疫情高发地区进行人体保护效果的观察， “被征求意见的海外务工者中，有些人选择接种疫苗，有些人不接种，这样就自然形成了疫苗组和对照组。他们在国外感染病毒的机会远远大于国内，可能1-2月后就能根据各自的感染率计算出疫苗的保护率。”

陶黎纳认为，赴海外各地的员工接种疫苗后在数据收集方面会有困难， 主要是需要采2-3次血检测抗体。血液如果不能在当地检测抗体，则需要送回国内抽检，比较麻烦，如果没有抗体数据支持，就没法为其他疫苗提供有效性的参考指标。

杨占秋也提到类似难点：“对疫苗志愿者的数据监控有一整套程序，在不同时间节点有不同安排。而海外出差人员在海外停留时间长短不一，对其无法做到有效跟踪监控。”

一位武汉医生表示，这些赴海外的员工注射疫苗在实践中有科研意义，可以被视作Ⅲ期临床试验的一部分。国内感染者非常少，要验证疫苗效果，在疫情环境里去实践检验效果更为直接。冠状病毒变异性很强，国内研发的新冠疫苗面对海外疫情是否适用面临挑战，但从科研角度而言，“ 宁可研究了用不到，也不能不研究”。

新冠病毒疫苗何时能上市？

目前为止，也还没有治疗新冠肺炎的特效药物，早日开发出疫苗以预防和控制新冠肺炎，成为世界科技工作者的共同心愿。

疫苗是全球最终战胜新冠肺炎疫情的关键。中国新冠病毒疫苗研发取得了哪些进展？疫苗何时能上市？中国的疫苗生产能否满足需求？

中国工程院钟南山院士近日在接受采访时表示：“到目前为止，我们已经有5款疫苗在进行二期的临床试验，我们的速度一点都不慢。”

现在主要的5种新冠疫苗设计路线为：核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）、重组基因工程（蛋白重组）疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。根据世界卫生组织公布的数据，全球正在研制的候选疫苗超过120种，其中小部分开始进行以人体为对象的临床试验。

近日，来自中国科研团队研发了名为BBIBP-CorV的新冠灭活疫苗，已在动物实验显示出了巨大的潜力：该疫苗高效、安全，在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子和非人灵长类动物(食蟹猴猴子和恒河猴)体内均能诱导高水平的中和抗体滴度，2μg/剂便能提供针对新冠病毒的高效保护。同时，该候选疫苗是国内开发的第二个重要灭活疫苗，增加了国内的候选疫苗选择。

我国疫苗研发目前已经取得突破性进展，一旦研发成功需要生产，产量能满足需求吗？记者从中国生物北京生物制品研究所获悉，作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，在国家有关部委和北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，经过国家级生物安全专家的现场初步评估，建设标准和质量水平满足生物安全防护要求，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

据介绍，车间批次产量超过300万剂，量产后年产能达1亿-1.2亿剂。此外，武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来，年产能可达2亿剂以上，保证新冠灭活疫苗的可及性。新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白，对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

“目前，科兴中维正在北京市大兴区建设新冠疫苗生产车间，在北京大兴基地启动的新疫苗产业化建设项目将有力支撑科兴中维在研新疫苗品种的产业化落地，预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗。我们也正在和世界卫生组织和有关国家的监管机构、合作伙伴商讨Ⅲ期临床研究的方案，希望在全球范围内尽快推动疫苗的后续研究和应用，尽早发挥疫苗在疾病控制中的作用，为中国乃至全球应对新冠肺炎疫情贡献力量。”科兴控股董事长尹卫东说。

来源：中外医讯（medinfo-au）